安斯泰来与睿跃生物合作开发蛋白降解疗法；歌礼制药终止2款新药临床开发_精彩看点

因为临床格局发生变化，歌礼制药不得不止损。

【资料图】

6月14日，歌礼制药宣布，将终止2款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。

安斯泰来与睿悦生物合作开发蛋白降解疗法。

据报道，双方达成一项研究合作和独家选择权协议，通过睿跃生物具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE，以及安斯泰来的药物发现能力，共同开发多个靶向蛋白降解疗法。

值得注意的是，本次合作潜在里程碑款总金额超19亿美元。

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1) 华大基因与沙特Tibbiyah Holding合资成立的独立临床实验室开业

6月15日，华大基因官微宣布，近日公司沙特源泉健康医疗服务公司与沙特Tibbiyah Holding合资成立的独立临床实验室Genalive开业。

2) 恒瑞医药全球医药研发管线规模排名上升至第13位

6月14日，恒瑞医药宣布，在Informa Pharma Intelligence按照临床研发规模评选出的“全球医药企业研发管线规模TOP25”中，恒瑞医药排名上升至第13位。

3) 英诺伟医疗向港交所递交IPO申请并获得受理

6月14日，据香港证券交易所网站公示，英诺伟医疗已向港交所递交IPO申请并获得受理。英诺伟医疗目前拥有36款产品在中国、美国、欧盟及日本获批，包括5种有源医疗器械，9种内窥镜及相关产品、22种无源耗材，此外还有12种开发中产品。

医药动态

1) 百济神州泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗淋巴瘤Ⅱ期临床最新结果公布

6月15日，百济神州宣布，泽布替尼联合奥妥珠单抗在既往接受过多线治疗的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者的Ⅱ期临床最新数据在ICML大会公布，联合治疗的ORR为69%，CR为39.3%，均高于奥妥珠单抗单药治疗组（45.8%，19.4%）。

2) 歌礼制药将终止2款新药临床开发

6月14日，歌礼制药宣布，将终止2款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。

3) 达石药业与上药所联合开发ADC DS001分子在中国获批临床

6月14日，达石药业宣布，公司与上药所联合开发的ADC DS001分子在中国获批临床，拟用于多种晚期恶性肿瘤。

4) 翰宇药业美格鲁肽原料药获FDA审批受理

6月14日，翰宇药业宣布，公司司美格鲁肽原料药已获得FDA的审批受理，DMF号为038443。

5) 济民可信靶向GARP/TGF-β1单抗注射用JYB1907获批临床

6月15日，据CDE官网，济民可信靶向GARP/TGF-β1双抗注射用JYB1907获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤。

6) 罗氏靶向TIGIT 单抗tiragolumab注射液获批临床

6月15日，据CDE官网，罗氏靶向TIGIT 单抗tiragolumab注射液获批临床，拟用于肝细胞癌。

7) 麦济生物MG-013人源化单抗注射液获批临床

6月15日，据CDE官网，麦济生物MG-013人源化单抗注射液获批临床，拟用于免疫球蛋白A肾病和非典型溶血性尿毒症综合征。

8) Amgen靶向OX40单抗Rocatinlimab获批临床

6月15日，据CDE官网，Amgen靶向OX40单抗Rocatinlimab (AMG 451) 获批临床，拟用于特应性皮炎。

9) 中国医药子公司仿制药西他沙星片获批上市

6月15日，中国医药宣布，公司下属全资子公司通用三洋仿制药西他沙星片获批上市。

海外要闻

1) 艾伯维指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼侵犯专利权

6月15日，据外媒报道，艾伯维旗下Pharmacyclics指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼侵犯了该公司伊布替尼相关专利，并已在美国特拉华州地方法院提起诉讼。受消息影响，百济神州截至收盘A股跌14.06%。

2) 安斯泰来与睿跃生物合作开发蛋白降解疗法

6月15日，安斯泰来和睿跃生物宣布，双方达成一项研究合作和独家选择权协议，将通过睿跃生物具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE开发多个靶向蛋白降解疗法，本次合作总金额超19亿美元。

3) 前Moderna首席医学官Paul Burton将入职安进

6月14日，据外媒报道，前Moderna首席医学官（CMO）Paul Burton将在6月26日入职安进，接替临时CMO Darryl Sleep担任CMO兼高级副总裁。

4) 山德士宣布推进Act4生物仿制药行动计划

6月15日，山德士宣布，将推进Act4生物仿制药行动计划，加速患者获得生物仿制药

5) 吉利德公布病毒进入抑制剂Hepcludex的Ⅲ期临床最新数据

6月15日，吉利德宣布，将EASL大会上公布病毒进入抑制剂Hepcludex（bulevirtide）的Ⅲ期临床最新数据，该临床试验用于评估治疗肝炎三角洲病毒（HDV）的有效性和安全性。

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